招贤纳才-常州吾合生物医药有限责任公司-常州吾合生物医药有限责任公司

药物分析项目负责人

岗位职责：
1. 负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。
2. 负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。
3. 负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难，对所承担的实验数据负责。

4. 负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，药剂学相关专业。
2. 药物制剂或制药工程及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业制剂管理或药物制剂研发经验。
3. 能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。

4. 熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

药物分析研发员

岗位职责：

负责药物及原料分析，分析设备维护，分析方法的开发和验证等工作。

具体如下：
1. 熟练操作各种常规分析仪器，精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养；
2. 负责制剂工艺中分析方法开发及验证、图谱解析、质量标准的制定；
3. 常规研发样品测试及问题样品应急处理；
4. 能够书写分析方法及研发报告等；
5. 负责解决工艺项目的分析难点和QC反馈的问题；

6. 实验仪器设备的使用和维护。

任职要求：
1. 药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑；
2. 有制剂分析或处方前研究方面的工作经验；
3. 熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证，有独立解决问题的能力，有过带团队经验者优先考虑；
4. 良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献；

5. 具有上进心和责任心及良好的团队合作精神。

药物制剂项目负责人

4. 负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，药剂学相关专业。
2. 药物制剂或制药工程及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业制剂管理或药物制剂研发经验。
3. 能够完成脂质体、微球等纳米制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。
4. 熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。