2024年5月9日,常州吾合生物医药有限责任公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液(合多普®)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,上市后视同通过一致性评价,这将为临床医生和患者带来新的选择。
合多普®和原研Caelyx®一样有2个规格,分别为10ml:20mg及25ml:50mg,注册分类属于化学药品3类,药品批准文号:国药准字H20243650、H20243649。根据国内、外的临床研究结果和NCCN/CSCO等权威指南推荐,多柔比星脂质体可用于血液系统肿瘤和实体瘤的治疗,包括淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、骨与软组织肉瘤等。
参考文献:
1.NCCN Guidelines Breast Cancer Version 2.2023. 2.CSCO Guidelines Breast Cancer .2023 3.NCCN Guidelines B-Cell Lymphomas Version 2.2023. 4.CSCO Guidelines LYMPHOID MALIGNANCIES .2023. 5.NCCN Guidelines Multiple Myeloman Version 3.2023. 6.NCCN Guidelines Hodgkin Lymphoma Version 1.2024. 7.NCCN Guidelines T-Cell Lymphomas Version 1.2023. 8.CSCO Guidelines Breast Cancer .2023. 9.NCCN Guidelines Ovarian Cancer Version 2.2023. 10.NCCN Guidelines Uterine Neoplasms Version 1.2024. 11.CSCO Guidelines Endometrial Carcinoma .2023. 12.CSCO Guidelines BONE AND SOFT TISSUE TUMORS .2023. 13.NCCN Guidelines Soft Tissue Sarcoma Version 2.2022.
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